两会聚焦||赵超董事长当面向韩正副总理建言并递交了一份书面建议-陕西国际商贸学院
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两会聚焦||赵超董事长当面向韩正副总理建言并递交了一份书面建议

2019-03-14 作者: 来源:步长制药 编辑:李曼

3月6日下午,中共中央政治局常委、国务院副总理韩正到betway必威体育投注代表团参加审议。

当韩正副总理与赵超握手时,赵超说:“韩副总理好,我是步长制药的赵超,是医药行业的代表,我非常关注我们的国粹、中医药产业的发展。我准备了一份发言材料,但由于时间人数限制,建议我当面提交。我真心希望国家能够重视我们的民族医药产业,让中医药能够享受到公平的待遇,发挥中医药的优势和特长,为老百姓健康服务”。

韩正副总理感谢赵超代表的建言,当场收下了书面建议,并表示会重视这个建议。

(以下为书面材料全文)

消除偏见与完善评价管理机制

是支持中医药事业传承创新发展的关键

 

 

一、中医药发展的现状

我国中医药发展的历史源远流长。但清朝中期以来,随着西方医学的传入,中医药发展受到较大限制。改革开放以来,跨国药企陆续进入中国,带来了先进的生物化学药物和先进治疗理念,推动了中国制药产业的现代化发展,又触发了中医药科学与否的争议,较大程度地干扰了中医药和中医药管理的进步与发展。

当前,党中央前所未有地把中医药提升到解决我国国民健康保障之重要支柱性力量的地位。《中医药健康服务发展规划(2015-2020年)》、《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》等多个中医药国家战略发展规划陆续出台。2017年7月1日首部《中医药法》正式实施,明确了中医药与西医药同等的国家法律定位。这些举措让广大中医药人感受到中医药发展的春天就要到来了,但一些影响中医药发展、中西医并重的突出问题,还在制约着中医药的发展。

二、影响中医药发展、中西医并重的问题

1、符合中医药特点的现代中医药管理与发展体制仍未建立,社会与各部门对中医药的歧视和偏见依然严重

中医药与西医药对健康与疾病认识论不同,治疗或维护人体健康的方法论也有极大差异。我国政府一直积极倡导中西医结合,并试图让西医使用中药解决临床问题,而要让西医认识并正确使用中药,除了倡导西医学习中医药外,用西药评价方法验证、评价中药,并展现西医“语境”下的中药临床价值固然必要,但不认真研究发展中医药理论和方法,研究制定符合中医药特点的管理体制和符合中药作用机理的评价方法,使得众多来源于经典、有数千年临床有效性证据,也被广大医生和患者认可的中药被“疗效证据不足”或被“辅助用药”。

中药产业链长,其质量与疗效不仅受制于制造和使用过程,更严重受制于原药材的种源、种苗和种养殖环境与采摘、加工、储存、炮制过程,但目前的管理和发展方式严重不符合中医药的特点,传统中医的传承发展、中医理论的现代化发展,当代社会环境下的中药材与中药制造、流通与使用服务的发展都出现了很多问题。拿管理和发展中的问题及其产生的一部分问题产品,来无限放大并由此全盘否定中医药,忽视中医药在保健和重大疾病防治的重要作用,否定负责任企业不断提升自身产品质量和服务的努力。这些都无不体现出对中医药怀有偏见、歧视中医药力量的强大。

2、西医药方法评价中药也亟待有国家标准规范

在用药安全性、有效性日益受到重视的背景下,我国中医药人对当前临床使用较多的品种,参照西药的研究评价方法开展了大量的安全性及有效性研究,许多中药注射剂大品种上市后相关研发费用已远远超过国际先进企业化药品种的后期投入。但国家有关部门的中药注射剂再评价方案拖了数年至今未见踪影,既影响投入大、需时长企业相关工作的开展,也让企业已开展的工作、已取得的成果迟迟得不到国家官方认可。这耽搁了符合西医临床要求的说明书修订,耽搁了企业继续依法开展的临床学术服务,也在一定程度增加了临床中药的不合理、不规范使用。

3、中成药不良反应被过度放大

国家食药监局公布的2008-2017年药品不良反应信息通报数据显示:在已发布的共76期通报中共涉及药品76个,其中中药27个(中药注射剂17个),占35.5%,其余为化学药品。资料显示中药不良反应发生并不比化学药高。连续6年的国家药物不良反应监控数据也表明:中药不良反应数量占整个不良反应报告总量的比例一直保持在17%上下,化学药与中药比例约为4:1,且占比相对稳定。

由此可见,中药不良反应是被刻意放大,被指责“不安全”、“不治病”。

4、医疗合理用药与医保控费管理矛头处处都在重点指向中药

在医保部门控费和卫生部门合理用药管理行动中,因为中成药销售使用量较大,又不像西药那样被西医药评价方法承认,往往成为重点监控、限制使用的主要对象。2017版《国家医保目录》中有26个中药注射剂被限制用于二级及以上医疗机构或限用于重症治疗。各地以合理用药名义搞的限用、停用“辅助用药”目录中,有些药品是药理与作用机制明确、具有明确的适应症,且获得临床治疗指南及专家共识推荐的中成药药品。

当前医疗费用不合理快速增长,现有医疗体制和医院补偿机制不健全是主要原因。回避对不合理体制改善、对不规范用药行为的严格监管,反而采用目录管理给中药品种打上没有法规定义的“辅助用药”等标签加以限制使用,不符合国家相关法律,更在实质上违背了中医药法确立的“中西医并重”原则。中成药一般价格低廉,本不应成为医保控费的主要目标。

三、传承创新发展中医药的建议

国家大力提倡发展中医药,但在实施过程中中医药却遇到了前所未有的困境,要解决这些问题需从根本上改变对中医药的错误认识,坚决纠正违反和不符合中医药法的行政行为,尽快建立符合中医药特点的评价机制,强化完善中药全产业链管理的发展机制,建立符合中医药特点、合理满足医疗保健需求的中药合理使用与中药价格费用管理机制

1、中西联合用药是临床必需,不存在主次之分,建议国家卫健委审慎、科学对待临床用量大的中药大品种。

联合用药,包括西药联合和中西联合。西药联合不分主次,联合的药物都被认为发挥了重要作用,为何在中西联合用药时,就想当然地认为西药为主,中药次之呢?这样的认知没有科学依据,无法令人信服,应该被及时纠正,建议国家卫健委审慎、科学对待中药大品种,避免中药大品种因临床疗效确切、用量大,为广大病患解除了病痛,却被“辅助用药”误伤。

2、科学评价、理性对待中药注射剂,加快中药注射液再评价

中药注射剂是现代制药技术与传统中医药结合的产物,是中医药现代化历史进程中重大的创新成果,是中医药创新战略与产业发展中不可或缺的重要支撑。一批有实力、负责任的中药注射剂生产厂家通过与高等院校、科研院所的协同、合作,已完成了中药注射剂工艺升级改造,产品质量得以大幅度提升;同时通过开展大样本的有效性和安全性临床评价研究,提供了越来越多的临床疗效及不良反应的科学证据。

我们呼吁国家药监局在推动医药产业转型升级、健康发展的过程中,科学认识、理性对待中药注射剂。梳理中药注射剂发展过程中的问题,加快中药注射液的再评价,以便充分发挥中医药的独特优势,推进中医药现代化,推动中医药走向世界。

习总书记强调,“坚持中西医并重,推动中医药与西医药相互补充、协调发展,是我国卫生与健康事业的显著优势”。这就要求把中医药、西医药摆到同等重要的位置,放到发展全局中一同谋划、一同部署,实现与西医药协调发展,为全球卫生治理给出“中国答案”、提供“中国方案”。

第十一届、十二届、十三届全国人大代表

赵 超